CBDMD RESPONDE A LA SOLICITUD DEL CONGRESO DE INFORMACIÓN (RFI) SOBRE LA REGULACIÓN DE PRODUCTOS DE CBD
Washington, DC, 17 de agosto de 2023 - cbdMD (NYSE American: YCBD y YCBD-PA; la “Compañía”), uno de los principales proveedores del país de productos premium de cannabidiol (CBD), anunció hoy su respuesta directa a la Asamblea Bicameral y Bipartidista. RFI del Congreso sobre la regulación del CBD por parte de la FDA y proporciona soluciones para la claridad regulatoria.
El jueves 27 de julio, luego de una audiencia histórica sobre el cáñamo y el CBD celebrada por el Comité de Supervisión y Responsabilidad de la Cámara de Representantes, los líderes del comité bicameral de salud emitieron una Solicitud de Información (RFI) sobre la Regulación de Productos de Cannabidiol en una solicitud bipartidista de información sobre Regulación de la FDA sobre el CBD. En la solicitud, la presidenta del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, Cathy McMorris Rogers (R-WA), y el miembro de mayor rango, Frank Pallone Jr. (D-NJ), junto con el presidente del Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, Bernie Sanders. (I-VT) y miembro de alto rango, Bill Cassidy, MD (R-LA), pidió a expertos en la materia y partes interesadas sus opiniones sobre áreas clave relacionadas con la regulación del CBD por parte de la FDA. Antes de la audiencia, se pidió a la directora científica de cbdMD, la Dra. Sibyl Swift, que proporcionara una declaración escrita basada en más de cinco años de ocupar una posición superior en la Oficina de Programas de Suplementos Dietéticos de la FDA. En su declaración escrita, la Dra. Swift describió claramente cómo la FDA cuenta actualmente con todas las autoridades necesarias para regular adecuadamente los suplementos dietéticos derivados del cáñamo, incluidos el CBD y los extractos de espectro completo que contienen bajas cantidades de THC.
Cuando se le preguntó su opinión sobre la posición de la FDA con respecto al CBD, la Dra. Swift afirmó: "La FDA ha dedicado más tiempo a planear su campaña de relaciones públicas para difamar los ingredientes cannabinoides extraídos del cáñamo que a abordar cualquier asunto de salud pública y regular razonablemente estos ingredientes bajo las leyes". sus autoridades actuales previstas en los marcos existentes. El verdadero problema es el papel de los productos naturales y la propiedad intelectual farmacéutica en el mercado y la negativa histórica de la FDA a reconocer adecuadamente los productos naturales en ese ecosistema”. El Dr. Swift continuó afirmando: “La Ley de Educación y Salud sobre Suplementos Dietéticos (DSHEA) nunca tuvo la intención de excluir estos productos naturales, incluso cuando existe un medicamento aprobado, excepto en los raros casos en que el medicamento y el suplemento dietético son efectivamente los mismos. lo mismo, es decir, la misma dosis comercializada para el mismo fin. Pero ese no es el caso de los productos de CBD que se venden como suplementos dietéticos, alimentos y cosméticos. La intención del Congreso desde el principio fue clara: que los artículos podrían existir al mismo tiempo como medicamento y como suplemento dietético, y que dichos artículos podrían continuar existiendo como suplemento dietético siempre que estén correctamente etiquetados y comercializados”.
Como líder en la industria del CBD derivado del cáñamo, cbdMD sabía que era fundamental participar con otros líderes de la industria para formular una respuesta bien pensada y trabajó con varios grupos comerciales destacados de la industria del cáñamo para redactarla. En particular, la empresa trabajó directamente con el asesor general de US Hemp Roundtable (USHRT), Jonathan Miller. cbdMD también forma parte de la junta directiva de la Asociación de Productos Naturales (NPA), que también presentará una respuesta a la RFI. El Dr. Daniel Fabricant, presidente y director ejecutivo de NPA, afirmó: “Las vías existentes de la FDA son completamente adecuadas para abordar cualquier inquietud sobre la seguridad del producto/límites de consumo diario, la calidad de fabricación y el etiquetado del CBD. La FDA ha retrasado los asuntos indefinidamente y no debido a ningún problema de salud pública o preocupaciones de seguridad genuinas. Instamos al Congreso a ordenar que la FDA, con lo que queda de 2023, utilice sus autoridades actuales para estabilizar el mercado estableciendo un límite de consumo diario que garantice la seguridad para todos los estadounidenses y estabilice el mercado para los agricultores estadounidenses de cáñamo, las pequeñas empresas y las marcas que fabrican toda la cadena de suministro nacional”.
Esta histórica RFI es una oportunidad crítica para que la Compañía brinde a los tomadores de decisiones en el Congreso información sustancial de una de las principales marcas de CDB que ha dado grandes pasos para cumplir plenamente con la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C), como cualquier responsable. qué debe hacer la empresa de suplementos dietéticos. Lance Blundell, asesor jurídico de cbdMD, afirmó: “Era importante que la empresa asumiera un papel de liderazgo en este proceso presentando también nuestra propia respuesta por separado. Esto garantiza que no haya confusión sobre el camino correcto a seguir y que el comité bicameral y bipartidista del Congreso reciba la información necesaria para eliminar la retórica de la FDA y brindar a nuestra industria y a nuestros clientes la claridad regulatoria que merecen. Este es un momento clave para que la industria del cáñamo y el CBD garantice que el Congreso escuche su voz. A la FDA se le ha permitido demorarse demasiado, lo que ha provocado que la industria languidezca y se reduzca”.
cbdMD insta a todas las partes interesadas, accionistas, inversores potenciales y clientes a ponerse en contacto con sus congresistas para expresar su apoyo a la adopción de medidas inmediatas que proporcionen claridad regulatoria y brinden al pueblo estadounidense la libertad de elegir productos de CBD para su salud y bienestar personal.
¡El Congreso necesita escuchar directamente a USTED!
HAGA CLIC AQUÍ para ver la respuesta a la RFI de cbdMD y la declaración escrita del Dr. Swift ante el Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes. Si respalda nuestra presentación, o partes de ella, infórmeselo al Congreso.
También recomendamos la revisión de la RFI y la respuesta de la Compañía, así como la presentación de respuestas adicionales antes de la fecha límite del 18 de agosto de 2023. Asimismo, continuar enviando correos electrónicos y comunicándose con el Congreso más allá de la fecha límite para expresar su apoyo .
¡ Sus voces serán escuchadas !
Correos electrónicos para el Congreso relacionados con el CBD:
Casa: CBD@mail.house.gov
Senado: CBD@help.senate.gov
Para obtener más información sobre cbdMD, visite cbdmd.com . Participe en las redes sociales en @cbdmd.usa .
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Acerca de cbdMD:
cbdMD, Inc. es una de las marcas de cannabidiol (CBD) derivadas del cáñamo líder, más confiable y reconocida con una línea completa de productos 1 CBD sin THC producidos en EE. UU., así como productos Full Spectrum y Delta 9 THC. La marca cbdMD actualmente incluye productos de CBD premium de alta calidad, que incluyen tinturas, gomitas, tópicos, cápsulas, somníferos y más. La marca Paw CBD de la compañía incluye productos formulados para mascotas que incluyen tinturas, masticables y tópicos en distintas concentraciones. Para obtener más información sobre cbdMD y la línea completa de productos, visite www.cbdmd.com , siga a cbdMD en Instagram y Facebook o visite uno de los miles de puntos de venta que venden productos cbdMD.
Declaraciones prospectivas:
Este comunicado de prensa contiene ciertas declaraciones prospectivas que se basan en expectativas actuales e implican ciertos riesgos e incertidumbres dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE. UU. de 1995. Dichas declaraciones prospectivas se pueden identificar usando palabras como "debería , '' ''puede'', ''pretende'', ''anticipa'', ''cree'', ''estima'', ''proyecta'', ''pronostica'', ''espera'' ''planea'' y ''propone''. Estas declaraciones prospectivas no son garantías de desempeño futuro y están sujetas a riesgos, incertidumbres y otros factores, algunos de los cuales están fuera de nuestro control y son difíciles de predecir. Se le insta a revisar y considerar cuidadosamente cualquier declaración de advertencia, incluidas, entre otras, las expectativas sobre nuestra asociación con el Dr. Vega, y otras divulgaciones, incluidas las declaraciones realizadas bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe anual de cbdMD, Inc. en el Formulario 10-K para el año fiscal que finalizó el 30 de septiembre de 2022 tal como se presentó ante la Comisión de Bolsa y Valores (la "SEC") y nuestras otras presentaciones ante la SEC. Todas las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres importantes que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los de las declaraciones prospectivas, muchas de las cuales generalmente están fuera del control de cbdMD, Inc. y son difíciles de predecir. cbdMD, Inc. no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, excepto que lo exija la ley. La información que aparece en nuestros sitios web y nuestras plataformas de redes sociales, incluidos, entre otros, Instagram y Facebook, no forma parte de este comunicado de prensa.
1 Libre de THC se define como por debajo del nivel de detección utilizando herramientas analíticas científicas validadas.
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